Regulatorische Anforderungen im Überblick behalten

In der Wirtschaft besteht dringender Bedarf an systemischer Unterstützung bei der Dokumentation und Steuerung von regulatorischen Anforderungen. Das zeigt beispielhaft die Situation eines unserer Kunden, ein weltweit agierender Hersteller von Teich-, Garten- & Aquarium-Zubehör. Der einem stetig wachsenden Druck ausgesetzt ist, die Konformität seiner Produktpaletten lückenlos und transparent zu dokumentieren. Das ist nicht nur die Folge der steigenden regulatorischen Anforderungen im europäischen Wirtschaftsraum, sondern auch der globalen Handelsvorschriften. Eine besonders relevante Regelung ist hier die Biozid-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012). Aber auch die RoHS-Richtlinie, die REACH-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) und die CLP-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008) sind zu beachten.

Neben den gesetzlichen Vorgaben sind auch interne Richtlinien und Anforderungen an die Produktsicherheit von Bedeutung, beispielsweise spezielle TÜV-Zertifizierungen für elektronische Produkte. Diese Vielzahl an Anforderungen führt zu einem hohen Anfrageaufkommen im Product Compliance Team der Unternehmen. Das gilt insbesondere in Bezug auf die Gefahrenklassifizierung nach CLP, CE-Kennzeichnung, Wassergefährdungsklassen und Lagergefährdungsklassen sowie Zertifikate und Länderzulassungen.

Um diesen steigenden Anforderungen gerecht zu werden, besteht ein hoher Bedarf an systemischer Unterstützung bei der Dokumentation und Steuerung der regulatorischen Anforderungen. Diese bieten die SAP-integrierten Lösungen von CLC xinteg. Sie umfassen die notwendige digitale Prozesslösung für Registrierungen, die den Lebenszyklus einer Artikelzulassung in einem Land vollständig abdeckt. Die Unterstützung der Regulatory Affairs Manager erfolgt durch elektronische, kontextabhängige Checklisten-Vorlagen. Alle notwendigen Unterlagen werden von den verantwortlichen Compliance Managern und dem Global Product Management Team bereitgestellt.

Die Dokumentation von Registrierungen und deren Kosten gewährleistet eine zentrale Erfassung und übersichtliche Darstellung von strukturierten und unstrukturierten Informationen. Ein zentrales Kosten-Cockpit ermöglicht die Erfassung externer Kosten und die Prognose zukünftiger Kosten. Die Verwaltung und Darstellung von zulassungs- und produktbezogenen Dokumenten und deren Versionsverläufen erfolgt in einem sogenannt „Produktpass“.